为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，督促医疗器械注册人落实不良事件监测主体责任，根据国家药监局及市药监局的有关要求，9月3日，崇明区市场监管局组织召开医疗器械注册人备案人不良事件专项检查培训会议，认真观看学习国家药监局评价中心专题讲课，并布置我区不良事件专项检查后续工作安排。

会上，国家药监局对《医疗器械注册人、备案人开展不良事件监测工作检查要点》进行了解读，对医疗器械不良事件监测现场检查流程进行了介绍，对此次专项检查的工作要求进行了强调。视频会议结束后，医疗器械科介绍了辖区医疗器械不良事件总体情况以及目前存在的不足。根据辖区注册人、备案人实际情况安排布置了本次不良事件专项检查任务，明确各单位职责、检查企业范围、检查要点和其它工作要求。

下一步，区局将根据前期注册人、备案人不良事件自查报告上报情况，结合医美专项、无菌植入专项、风险排查专项进一步开展跟踪检查。同时梳理辖区医疗器械进口总代情况，并加强此类企业监管工作，确保监管不留死角，切实保障群众用械安全。