为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，提升报告质量，保障公众用械安全，近日，崇明区市场监管局根据市药品和医疗器械不良监测中心的工作部署，积极开展医疗器械不良事件报告质量互评工作。

此次质量评估聚焦报告的真实性、规范性和完整性，结合使用单位和注册人备案人上报报告的不同特点，分别制定了差异化评估标准。针对使用单位提交的报告，重点围绕不良事件判定、医疗器械产品信息、不良事件具体描述、使用情况、事件原因初步分析与处置及报告时限等方面进行评分。其中对注册人备案人提交的报告，侧重于对医疗器械产品信息、不良事件具体描述、使用情况、事件调查过程、评价结果、控制措施以及报告评价时限等关键内容的评估。

医疗器械的安全性和有效性直接关系使用者的生命健康，高质量的不良事件报告则是及时识别风险、采取有效防控措施的重要基础。下阶段，区市场监管局将持续深化医疗器械不良事件监测工作，不断提升报告质量与监测效能，全力守护人民群众的用械安全。